Linea di Granulazione di Tipu Umidu à Alta Cuntenimentu

1. Aduttà a guarnizione di l'airbag, u cuntrollu di interbloccu di sicurezza;

2. Aduttate un saccu PE o una valvula ab per u caricamentu è u scaricamentu;

3. Aduttà u sistema BIBO per l'espulsione di l'aria, cù filtri F9/H13;

4. Pulizia WIP / pulizia CIP / pulizia di smontaggio manuale.

L'API cù citotossicità è alta attività sò una classa d'ingredienti farmaceutichi cù alta attività farmacologica, cù dosi cliniche più basse è menu effetti secundari, è anu attiratu molta attenzione da u mercatu in l'ultimi anni. Ancu s'è u mercatu di i medicinali altamente attivi hè largu, affrontanu ancu sfide più grande. In più di tumbà e cellule cancerose, i medicinali antitumorali ponu ancu tumbà e cellule nurmali. A so sensibilizazione pò causà reazioni allergiche in e persone, è sò assai dannosi per a salute di e persone sane. Dunque, u principale risicu cunsideratu in u prucessu di pruduzzione di API citotossichi è altamente attivi hè l'esposizione à a polvere. A megliu suluzione hè di utilizà a tecnulugia d'isolamentu ermeticu per cuntrullà a quantità di perdite di polvere in u prucessu di pruduzzione. In vista di sta caratteristica, stu prughjettu studia principalmente i valori OEL (Occupational Exposure Limit) applicabili sottu diversi livelli di periculu di tossicità di i materiali attivi, è ancu u livellu ermeticu OEB di l'equipaggiu currispundente è a strategia ermetica. Sicondu e caratteristiche di e materie prime citotossiche è altamente attive, basatu annantu à a tecnulugia di sigillatura à labirintu esistente, a tecnulugia di sigillatura à pressione negativa è a tecnulugia d'isolamentu ermeticu, sò state studiate una varietà di cumminazzioni di sigillatura adatte per tali materiali. A tecnulugia di sigillatura di micro-perdite pò bluccà o bluccà cù alta citotossicità. Canali di perdita di API attivi per cuntrullà a velocità di perdita

1. OEB 1~2 hè necessariu installà strutture lucali di tiraggio induttu, cum'è una ventilazione lucale efficace in i punti esposti.

2. OEB 3 Quandu ci hè un cuntattu prufessiunale, l'attrezzature è l'installazioni ermetiche devenu esse aduttate u più pussibule, è e misure di cuntrollu cum'è a ventilazione, a cappa à flussu laminare, u compartimentu di funziunamentu indipendente cù un dispositivu di ventilazione lucale, a cappa aspirante, ecc. devenu esse aduprate in e parti esposte à a polvera di droga.

3. Livellu OEB 4-5 A priorità deve esse data à l'usu di apparecchiature è impianti chjusi à prucessu cumpletu, è à a cuncepzione di percorsi di pruduzzione tecnologica chjusi. A linea di prudutti deve aduttà l'intera apparecchiatura è l'installazioni chjuse. Implicendu u cuntattu occupazionale, devenu esse aduprate misure di cuntrollu cum'è isolatore, funziunamentu chjusu di a scatula di guanti, valvula α-β, saccu in entrata è saccu fora, ecc. L'apparecchiatura di pruduzzione deve aduprà a so propria alta ermeticità, cum'è un asciugatore trè in unu.