Leave Your Message

Lubrificante Farmaceuticu à u Stearatu di Sodiu (SSF) | Alta Compatibilità API, Alternativa à u Stearatu di Magnesiu, Gradu GMP

U nostru Sodium Stearyl Fumarate (SSF) hè un lubrificante farmaceuticu di alta purezza specificamente cuncipitu per e formulazioni di tablette è capsule. À u cuntrariu di u stearatu di magnesiu, offre una eccellente compatibilità API, robustezza à a sovralubrificazione è nisun effettu negativu nantu à a biodisponibilità.Hè un lubrificante idrofilu è semi-solubile chì furnisce una durezza superiore à e pasticche à forze di compressione equivalenti è minimizza l'impattu nantu à u tempu di disintegrazione.Cunforme à e farmacopee USP-NF, EP è JP cù a registrazione CDE (F20190000009) è u supportu DMF (38822). Livellu d'usu cunsigliatu: 0,5-3% p/pIdeale per a cumpressione diretta à alta velocità, e pasticche effervescenti è e formulazioni cù API incompatibili.

    Stearil Fumaratu di Sodiu di Qualità Farmaceutica (SSF)

    Panoramica di u produttu

    U stearil fumaratu di sodiu (SSF) hè un lubrificante farmaceuticu d'altu rendimentu largamente ricunnisciutu cum'è una alternativa superiore à i lubrificanti tradiziunali cum'è u stearatu di magnesiu è u talcu.Hè un sale di sodiu di l'acidu stearil fumaricu, chì appare cum'è una polvere fina bianca à biancastra cù proprietà anfifiliche chì permettenu una lubrificazione efficace di i limiti in formulazioni di tablette è capsule..

    Identità di u produttu:

    • Nome chimicu:Stearil fumaratu di sodiu

    • Numeru CAS:4070-80-8

    • Numeru di registrazione CDE:F20190000009

    • N° DMF:38822

    • Conformità à a Farmacopea:USP-NF, EP, JP

    • Formula moleculare:C22H39NaO4

    • Pesu moleculare:390,53 g/mol

    Caratteristiche è Benefici Chjave

    1. Compatibilità API superiore

    • Risolve i prublemi di cumpatibilità chì si scontranu spessu cù u stearatu di magnesiu

    • L'incompatibilità API segnalate cù u stearatu di magnesiu includenu: Azathioprine, Cefaclor, Cilazapril, Clopidogrel, Diclofenac, Ibuprofen, Omeprazole è parechji altri.

    • Ideale per e formulazioni induve l'incompatibilità chimica hè una preoccupazione

    2. Robustezza à a sovralubrificazione

    • À u cuntrariu di u stearatu di magnesiu, SSF mantene e prestazioni ancu cù tempi di miscelazione estesi.

    • Fornisce una durezza è una disintegrazione consistente di e tablette senza effetti di "sovralubrificazione".

    3. Proprietà migliorate di a tableta

    • Durezza superioreà forze di cumpressione equivalenti paragunate à altri lubrificanti

    • Menu impattu annantu à u tempu di disintegrazione– mantene una rapida degradazione di e pasticche

    • Nisun effettu negativu nantu à a biodisponibilità– assicura chì i profili di liberazione di i medicinali restanu intatti

    4. Natura idrofila è semisolubile

    • Lubrificante solubile in acqua - 0,5 mg/100 mL à 25 °C, aumentendu à 20 g/100 mL à 90 °C

    • Risulta in bassi residui in soluzione, rendendulu ideale percompresse effervescenti

    • Migliora i profili di dissoluzione di API pocu solubili

    5. Eccellenti proprietà fisiche

    • Area di superficia specifica:1,2 - 2,0 m²/g (gradu standard)

    • pH:circa 8,5 (soluzione acquosa à 10% à 90°C)

    • Puntu di fusione:224 – 245°C (dec.)

    • Valore di saponificazione:142,2 – 146,0

    • Cuntenutu d'umidità:

    Leave Your Message